В последнее время российская система здравоохранения была наводнена различными аналогами семаглутида (Оземпик), одобренного FDA препарата, используемого для лечения сахарного диабета 2 типа. Этот внезапный всплеск появления этих лекарств на рынке вызывает вопросы об их безопасности и эффективности.

Семаглутид - это агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1, который был первоначально разработан компанией Novo Nordisk и позже одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) под торговой маркой Ozempic 1 июля 2019 года. Он работает, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы при высоком уровне сахара в крови, тем самым снижая уровень глюкозы в плазме натощак и уменьшая постпрандиальную гипергликемию.

Однако на фоне растущих опасений по поводу ценового давления на фармацевтические компании из-за международных санкций в связи с вторжением России в Украину несколько отечественных производителей поспешили заполнить этот пробел, выпустив свои версии семаглутида. К ним относятся ЗАО "Медико", ЗАО "Р-Фарм", ЗАО "Биомедика", ЗАО "Фарматен" и др., все они заявляют о сходных эффектах, но без каких-либо клинических испытаний или одобрений регулирующих органов, подтверждающих их.

Хотя некоторые могут возразить, что эти препараты могли бы обеспечить столь необходимое облегчение пациентам, страдающим сахарным диабетом, в эти сложные экономические времена, важно помнить, что срезание углов часто приводит к нарушению безопасности пациентов. Более того, использование запрещенных веществ также может привести к потенциальным юридическим последствиям.

Следует отметить, что в большинстве стран мира требуются строгие клинические испытания и тщательные процедуры регулирования, прежде чем выдавать разрешение на коммерческую продажу. Эти процедуры обеспечивают не только качество и эффективность продукта, но и его профиль безопасности. Пропуская эти шаги, производители этих аналогов Ozempic рискуют подвергнуть риску ничего не подозревающих пациентов.

Более того, нет никакой гарантии, что эти продукты дадут идентичные результаты или даже сохранят неизменную эффективность с течением времени. Без принятия надлежащих мер контроля качества вариабельность дозировки и эффективности может представлять значительный риск для тех, кто полагается на них.

Несмотря на эти риски, доступность таких лекарств действительно высвечивает более широкую проблему в российской системе здравоохранения, а именно отсутствие доступных методов лечения хронических заболеваний, таких как диабет. Широкое использование непатентованных лекарств, многие из которых производятся на месте, а не импортируются, отражает эту реальность.

Однако, хотя стоимость играет значительную роль в определении вариантов лечения, она не может полностью заменить научно обоснованную медицину. Пациенты всегда должны сопоставлять потенциальную пользу с известными рисками, связанными с любым медицинским вмешательством, включая отпускаемые по рецепту лекарства.

В заключение, хотя аналоги Ozempic предлагают очевидное решение проблемы доступности, они делают это в ущерб безопасности и эффективности. До тех пор, пока не будут введены более строгие правила, пациентам, обращающимся за лечением сахарного диабета в России, было бы рекомендовано проконсультироваться с надежными поставщиками медицинских услуг относительно выбора терапии.